辦理一次性醫用口罩CE證書大概多少錢？？

　　醫用口罩CE證書多少錢？一次性口罩CE證書費用？

　　現在疫情越來越嚴重，對口罩的需求供不應求，如果您生產的口罩想要出口到歐洲，那么就需要通過CE認證，關于口罩CE認證需要多少錢？辦理口罩CE認證時間多久？一系列的問題需要解決，在哪里辦理CE認證等等！！

　　歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別，個人防護口罩和醫用口罩。個人防護口罩主要是工業用防護，醫用口罩主要是醫院使用。

　　醫用口罩:

　　醫用口罩對應的歐洲標準是EN14683，該標準對于口罩的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。

　　歐洲醫用外科口罩的分類

　　按照醫療器械法規2017/745/EU的要求，口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供，其認證模式不一樣。

　　口罩可以是醫用也可以是普通防護，一般普通防護和醫用的口罩的標準及出口需要的要求都不一樣。普通防護類口罩申請辦理CE一般檢測項目如下:

　　口罩CE認證檢測項目:

　　1.外觀

　　2.材料

　　3.阻然測試

　　4.頭帶

　　5.呼氣閥

　　6.預處理

　　7.呼吸阻力

　　8.漏氣系數

　　9.二氧化碳濃度

　　10.實際配戴

　　歐盟EN149: 2001檢測標準:

　　呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記

　　FFP1:過濾效果》80％

　　FFP2:過濾效果》94％

　　FFP3:過濾效果》97％

　　1、可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration:氣流量在 95 LPM

　　2、 初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance

　　口罩CE認證流程:

　　第一步:申請

　　1.填寫申請表

　　2.申請公司信息表

　　3.提品資料并寄樣

　　第二步:報價

　　根據所提供的資料HUT環優檢測工程師確定測試標準，測試時間及相應費用；

　　第三步:付款

　　申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

　　第四步:測試

　　實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

　　第五步:測試通過，報告完成

　　第六步:項目完成，頒發CE證書